Co je lyoprotektant?

V kapalných přípravcích sušených vymrazováním se kromě těchto účinných, toxických nebo terapeuticky účinných složek společně označují jako lyoprotektanty. Je odlišný od adjuvans, adjuvans má terapeutický účinek a ochranné činidlo nemá žádný terapeutický účinek.

Některé kapalné produkty mohou být lyofilizovány odděleně, ale některé kapalné produkty často nejsou snadno lyofilizovány. Aby bylo možné některé produkty úspěšně lyofilizovat, může být zlepšena rozpustnost a stabilita lyofilizovaného produktu, nebo může být lyofilizovaný produkt esteticky příjemný a do produktu musí být přidány některé další látky, což jsou ochranné látky, někdy i ochranné prostředky. nazývá se ochrana. Činidlo je suspendační médium, plnivo, excipient, pufr, báze a podobně. Ochranná látka je chemicky inertní a nereaguje s lyofilizovaným produktem.

Úloha ochranných látek:

1. Bakterie a viry musí růst ve specifickém kultivačním médiu, ale některá kultivační média jsou často obtížně oddělena od bakterií a virů a v těchto kultivačních médiích jsou obecně úspěšně lyofilizována. Například vývar, odstředění, protein atd.

2. Některé účinné látky mají velmi malou koncentraci a velmi málo sušiny. Látky, které se během lyofilizace suší, se odvádějí sublimovaným proudem plynu. Za účelem zlepšení koncentrace a zvýšení obsahu sušiny může lyofilizovaný produkt vytvořit lepší aglomerát. Proto je nutné přidat plnivo tak, aby koncentrace pevné látky byla mezi 4 a 25%. Tato plniva nebo excipienty jsou: sacharóza, odtučňovací laktosa, protein a hydrolyzát, polyvinylpyrrolidon, dextran, sorbitol a podobně.

3. Některé účinné látky jsou obzvláště křehké a mohou být při lyofilizaci poškozeny fyzikálními nebo chemickými důvody. Proto se přidávají některá ochranná činidla nebo nemrznoucí činidla, aby se snížilo poškození lyofilizací. Například se přidají dimethylhydrazin, glycerin, dextran (dextran), sacharidy, polyvinylpyrrolidon a podobně.